16.4 除了预期的缓慢性心律失常起搏功能,在植入式脉冲发生器的电容充电期间,每根电极导线上发放的交流漏电流有效值(r.m.s)不应造成不可接受的颤动危险。

警告--以下试验可能会产生高压电击。不使用安全实验室操作可能会导致严重电击,从而导致操作设备或进行测试的人员受伤或死亡。也可能损坏电气设备。

注:此条不适用于仅ATP设备。

试验步骤:使用一个准确的有效值(r.m,s)电压表,1Hz~1 MHz,采样周期≤1s,输入阻抗>1 MΩ,使用图4的带通滤波器(BP滤波器),CS=15uF士5%,RP=1kΩ士1%,RS=10kΩ士1%和CP=0,015uF士5%。(所有的电阻都是低感抗型的。)植入式脉冲发生器的任何缓慢性心律失常起搏输出应在试验中被抑制。确认植入式脉冲发生器植入时与人体组织接触的每个导电部分,并分别通过阻值为100Ω,公差为士1%的负载电阻(RL)连接至公共总线(见图5)[所有的电阻(RL)都是25W低感抗型的]。

植入式起搏器的漏电流测试用带通滤波器

1.带通滤波器(BP滤波器),

CS=15uF士5%,

RP=1kΩ士1%,低感抗电阻

RS=10kΩ士1%，低感抗电阻

CP=0,015uF士5%

2.端口：BNC接口，（或4mm香蕉插座 可选）